小编： 近日，科技部在全国范围选出87个创新医疗器械产品并公示，苏州3个产品入选，分别为时间分辨荧光免疫分析仪、介入人工生物心脏瓣膜、17-羟类固醇检测试剂盒（均相酶免疫法）
近日，科技部在全国范围选出87个创新医疗器械产品并公示，苏州3个产品入选，分别为时间分辨荧光免疫分析仪、介入人工生物心脏瓣膜、17-羟类固醇检测试剂盒（均相酶免疫法）。其中，介入人工生物心脏瓣膜可用于微创治疗心脏主动脉瓣疾病，在全球处于领先水平。
心脏主动脉瓣关闭不全或狭窄的患者，若通过传统手术置换瓣膜，患者需要接受开胸手术，并使用仪器代替心脏进行体外循环。此次列入《创新医疗器械产品目录（2018）》并公示的“介入人工生物心脏瓣膜”，由苏州杰成医疗科技有限公司自主研制，可通过微创进行更换瓣膜，避免了开胸的痛苦以及体外循环带来的一系列可能的并发症。这款产品迄今已在全国几十家医院得到应用，成功植入者近千人。
一同列入目录并公示的，还有光景生物科技（苏州）有限公司的时间分辨荧光免疫分析仪和苏州博源医疗科技有限公司的17-羟类固醇检测试剂盒（均相酶免疫法），创新类型分别为“国内首创”和“重大技术提升”。前者属于临床体外诊断医疗仪器，后者属于临床体外诊断试剂，可供医疗机构用于多种疾病的快速检测。
苏州市食药监局医疗器械监管处负责人表示，随着国家鼓励医疗器械企业创新政策红利的不断释放，目前苏州医疗器械在植介入、诊断试剂、精准医疗、医学影像、治疗设备等领域不断突破创新，呈现出产业集聚效应，形成了相互促进、协同发展的良好局面。
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